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醫(yī)藥冷庫安裝需要注意什么?

來源:admin 發(fā)布日期:2019-11-08 10:15:01 瀏覽:204

    依據(jù)“度娘”的解釋醫(yī)藥冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質(zhì)失效,延長藥品的保質(zhì)期,庫溫一般為-5℃~+8℃。
   一、醫(yī)藥冷庫安裝過程中是不能出現(xiàn)任何的失誤,國家食品藥品監(jiān)管總局對醫(yī)藥冷庫的安裝有明確的規(guī)定,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對疫苗冷藏有詳細(xì)規(guī)定第三十條:(倉庫溫濕度條件)企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),并符合藥品儲存要求的常溫庫、陰涼庫和冷庫。其中常溫庫溫度為10~30℃,陰涼庫溫度不超過20℃,冷庫溫度為2~10℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在35~75%之間。  第三十二條:(運輸疫苗、生物制品設(shè)備)經(jīng)營疫苗或生物制品的企業(yè),應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷藏(凍)儲存、運輸設(shè)施及設(shè)備。第八十三條(運輸中保溫和冷藏)對有溫度要求藥品的運輸,應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。第八十四條(疫苗運輸)運輸疫苗的冷藏車輛及冷藏(凍)箱應(yīng)能自動調(diào)控和顯示溫度狀況。

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  二、醫(yī)藥冷庫庫內(nèi)外環(huán)境和對制冷系統(tǒng)的要求
1、要求庫房內(nèi)外環(huán)境整潔,避免污染源;庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
2、制冷控制系統(tǒng)要采用全自動微電腦電氣控制技術(shù),智能電腦溫度控制,高精度溫度傳感器;采用全自動溫度恒溫,自動開關(guān)機,無須人工操作,數(shù)碼溫度顯示,確保庫內(nèi)物品存放安全。   
  三、對溫度要求極高的藥品運輸,所用的冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

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